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研發(fā)速遞|悅康藥業(yè)YKYY017霧化吸入劑獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2023-05-14 18:21:38    來源：實(shí)況網(wǎng)

5月11日晚，公司發(fā)布公告稱于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）關(guān)于同意YKYY017霧化吸入劑用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函（Study May Proceed Letter，受理號(hào) ：164988）。

YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑，可通過抑制細(xì)胞表面和內(nèi)吞體兩個(gè)膜融合途徑發(fā)揮抗病毒作用，悅康藥業(yè)擁有 YKYY017 全球獨(dú)占權(quán)益。此前，2022年11月29日和2022年12月23日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的用于治療新型冠狀病毒感染和預(yù)防新型冠狀病毒感染的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

目前，該品種正在中日友好醫(yī)院開展I期臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品本次獲得FDA批準(zhǔn)的新藥臨床試驗(yàn)是公司新藥研發(fā)的階段性成果，是公司新藥研發(fā)國(guó)際化的重要體現(xiàn)。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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